Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17823/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 17
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000001
MPID
UA-000000000-000000001
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
3-ДІНІР
Діючі речовини
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня, спричинених чутливими до цефдініру штамами мікроорганізмів: – Негоспітальна пневмонія, обумовлена Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують  лактамазу). – Загострення хронічного бронхіту, обумовлене Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують  лактамазу). – Гострий гайморит, обумовлений Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують  лактамазу). – Фарингіт/тонзиліт, спричинений Streptococcus pyogenes. Цефдінір ефективний при лікуванні S.pyogenes в ротоглотці. Однак даних про застосування цефдініру для профілактики ревматичної гарячки після фарингіту/тонзиліту, спричинених S.pyogenes, немає. – Неускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин, обумовлені Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують -лактамазу) та Streptococcus pyogenes.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефдініру або до будь-якого іншого антибіотика цефалоспоринового ряду.
Інструкція
3-ДІНІР_2488_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0001
 
Чинний
капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат" (пакування з in bulk фірми-виробника ФармаВіжн Санаі ве Тікарет А.С., Туреччина)
Роль
-
Розташування виробництва
-