Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17823/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000002
MPID
UA-000000000-000000002
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
3-ДІНІР
Діючі речовини
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зниження швидкості виникнення антибіотикорезистентності лікарський засіб слід застосовувати лише для лікування чи профілактики інфекцій, спричинених чутливими бактеріями. Якщо є результати бактеріологічних посівів та визначення чутливості, їх потрібно враховувати при виборі або зміні антибактеріальної терапії. Якщо таких даних немає, при емпіричному виборі терапії слід брати до уваги місцеві епідеміологічні дані та місцеві характерні особливості чутливості.
Для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня, спричинених чутливими до цефдініру штамами мікроорганізмів:
– Негоспітальна пневмонія, обумовлена Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують лактамазу).
– Загострення хронічного бронхіту, обумовлене Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують лактамазу).
– Гострий гайморит, обумовлений Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (тільки пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують лактамазу).
– Фарингіт/тонзиліт, спричинений Streptococcus pyogenes. Цефдінір ефективний при лікуванні S. pyogenes в ротоглотці. Однак даних про застосування цефдініру для профілактики ревматичної гарячки після фарингіту/тонзиліту, спричинених S. pyogenes, немає.
– Неускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин, обумовлені Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують -лактамазу) та Streptococcus pyogenes.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефдініру або до будь-якого іншого антибіотика цефалоспоринового ряду.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0002
капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат" (пакування з in bulk фірми-виробника ФармаВіжн Санаі ве Тікарет А.С., Туреччина)
Роль
-
Розташування виробництва
-