Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11903/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000006
MPID
UA-000000000-000000006
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АБИКЛАВ®
Діючі речовини
Амоксицилін
Клавуланова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 875 мг/125 мг: по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:
– гострий бактеріальний синусит;
– гострий середній отит;
– підтверджене загострення хронічного бронхіту;
– негоспітальна пневмонія;
– цистити;
– пієлонефрити;
– інфекції шкіри та м’яких тканин, у т.ч. целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
– інфекції кісток та суглобів, у т. ч. остеомієліти.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до активних речовин, до будь-якого препарату з групи пеніцилінів або до будь-якої допоміжної речовини.
– Тяжка реакція підвищеної чутливості негайного типу (наприклад анафілаксія) в анамнезі на інший -лактамний препарат (наприклад цефалоспорин, карбапенем або монобактам).
– Жовтяниця/порушення функції печінки внаслідок прийому амоксициліну та клавуланової кислоти в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед Юніт XII
Роль
-
Розташування виробництва
-