Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14416/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд
Наказ МОЗ
374
Дата документу
05.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000013
MPID
UA-000000000-000000013
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АБИФЛОКС®
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Левофлоксацин показано для лікування у дорослих таких інфекцій, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
– гострий бактеріальний синусит;
– загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно із бронхітом;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
– неускладнений цистит;
(у разі лікування вищезазначених інфекцій препарат можна застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе);
– гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідного тракту;
– хронічний бактеріальний простатит;
– легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
Левофлоксацин у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення під час первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента препарату; епілепсія; ушкодження сухожиль після попереднього застосування фторхінолонів; дитячий вік; період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт VII
Роль
-
Розташування виробництва
-