Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13452/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 18
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000027
MPID
UA-000000000-000000027
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗИБІОТ®
Діючі речовини
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (J01FA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування таких інфекцій, спричинених одним або кількома чутливими мікроорганізмами:
- бронхіт;
- негоспітальна пневмонія;
- синусит;
- фарингіт/тонзиліт (див. розділ «Особливості застосування» щодо стрептококових інфекцій);
- середній отит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
- неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis та Neisseria gonorrhoeae.
Слід розглядати також офіційні вимоги щодо належного застосування антибактеріальних лікарських засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-яких інших компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, Польща Сп.з.о.о.
Роль
-
Розташування виробництва
-