Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10599/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000044
MPID
UA-000000000-000000044
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗИТРОМАКС
Діючі речовини
Азитроміцин
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (J01FA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози; лікування нетяжких форм акне вульгарис;
інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений та ускладнений уретрит/ цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis;
профілактика дисемінації комплексу Mycobacterium avium у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією як монотерапія або у комбінації з рифабутином.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного чи кетолідного антибіотика або до будь-якого іншого компонента препарату.
Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з алкалоїдами ріжків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0059
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
0058
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-