Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3548/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 28
Власник РП*
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000066
MPID
UA-000000000-000000066
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗО
Діючі речовини
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (J01FA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
• інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфкції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
• інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості;
• інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якого іншого компонента препарату або до інших макролідних антибіотиків, еритроміцину, до будь-якого кетолідного антибіотика. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків. Препарат протипоказаний:
• дітям з масою тіла менше 45 кг;
• для лікування інфікованих опікових ран;
• разом з іншими препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні препарати класів IА і III, цисапридом та терфенадином;
• хворим з важкими захворюваннями печінки (гепатит);
• хворим з вродженим або документально підтвердженим подовженням інтервалу QT;
• хворим з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у випадках гіпокаліємії та гіпомагніємії;
• хворим з клінічно значущою брадикардією, аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0085
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах
Виробники
Організація
Туліп Лаб Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-