Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8714/02/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000070
MPID
UA-000000000-000000070
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКСЕТИН®
Діючі речовини
Цефуроксим
Цефуроксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефуроксим (J01DC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Аксетин® призначений для лікування інфекцій, що вказані нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців:
– гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт
– гострий бактеріальний синусит
– гострий середній отит
– загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу
– цистит
– пієлонефрит
– неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
– ранні прояви хвороби Лайма.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму або до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніцилінів, монобактамів і карбапенемів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0091
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері по 1 блістеру в картонній коробці
0092
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Медокемі Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-