Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19040/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 16
Власник РП*
АНТИБІОТИКИ СА
Наказ МОЗ
2268
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000105
MPID
UA-000000000-000000105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМПІПЛЮС
Діючі речовини
Ампіцилін
Сульбактам
Ампіцилін
Сульбактам
Ампіцилін
Сульбактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1,5 г (1000 мг/500 мг) у флаконі, по 1 або по 10, або по 25 флаконів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ампіцилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами:
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, у тому числі синусит, середній отит, епіглотит та бактеріальна пневмонія;
інфекції сечових шляхів та пієлонефрит;
внутрішньочеревні інфекції, у тому числі перитоніт, холецистит, ендометрит та запалення органів таза;
бактеріальна септицемія;
інфекції шкіри, м’яких тканин, кісток та суглобів;
гонококові інфекції.
Ампіплюс можна призначати у періопераційному періоді з метою зниження частоти виникнення післяопераційних інфекцій у пацієнтів, які перенесли операції у черевній та тазовій порожнинах та у яких може бути зараження у черевній порожнині. При кесаревому розтині або перериванні вагітності Ампіплюс можна застосувати з метою профілактики для зменшення випадків післяопераційного сепсису.
Слід брати до уваги, що ампіцилін/сульбактам неефективний проти Pseudomonas aeruginosa.
При застосуванні препарату Ампіплюс необхідно врахувати офіційні рекомендації щодо відповідного застосування протимікробних речовин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Гіперчутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів в анамнезі.
Інфекційний мононуклеоз або лімфатичний лейкоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0166
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1,5 г (1000 мг/500 мг) у флаконі, по 1 або по 10, або по 25 флаконів у картонній пачці
0167
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1,5 г (1000 мг/500 мг) у флаконі, по 1 або по 10, або по 25 флаконів у картонній пачці
0168
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1,5 г (1000 мг/500 мг) у флаконі, по 1 або по 10, або по 25 флаконів у картонній пачці
Виробники
Організація
АНТИБІОТИКИ СА (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед (виробники стерильної суміші сульбактаму натрію та ампіциліну натрію)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Жухай Юнайтед Лабораторіс Ко., Лтд. (виробники стерильної суміші сульбактаму натрію та ампіциліну натрію)
Роль
-
Розташування виробництва
-