Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3858/01/01
Дата початку дії РП
2015 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000106
MPID
UA-000000000-000000106
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМПІСУЛЬБІН®
Діючі речовини
Ампіцилін
Сульбактам
Ампіцилін
Сульбактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконі; по 1,5 г у флаконі, по 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ампіцилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ампісульбін® призначений для лікування інфекцій у дорослих та дітей (з народження до 18 років) (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Фармакокінетика»):
тяжкі гострі інфекції вуха, носа та горла, включаючи середній отит, синусит та епіглотит з супутніми системними ознаками та симптомами;
- гострі напади хронічного бронхіту (після встановлення належного діагнозу);
- негоспітальна пневмонія;
інфекції нирок та системи сечових шляхів, включаючи пієлонефрит;
внутрішньочеревні інфекції;
- гінекологічні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо інфекції нижніх шарів шкіри, викликані укусами тварин, важкі зубні абсцеси з місцевою інфекцією.
- профілактика у періопераційному періоді черевної та тазової хірургії у дорослих.
При застосуванні препарату Ампісульбін® необхідно врахувати офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибіотиків.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Гіперчутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів в анамнезі.
Інфекційний мононуклеоз або лімфатичний лейкоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Якщо для відновлення порошку використовують 0,5 % стерильний розчин лідокаїну гідрохлориду для ін’єкцій або інший місцевий анестетик, треба брати до уваги протипоказання, що зазначені в Інструкції для медичного застосування до відповідного лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6097
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконі; по 1,5 г у флаконі, по 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
6098
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконі; по 1,5 г у флаконі, по 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
-