Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7807/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Наказ МОЗ
673
Дата документу
22.04.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000150
MPID
UA-000000000-000000150
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІ-ТОЛ
Діючі речовини
Триметоприм
Сульфаметоксазол
Триметоприм
Сульфаметоксазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, 200 мг/40 мг у 5 мл, по 100 г у флаконі або у банці; по 1 флакону або банці разом з дозуючою скляночкою в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сульфаметоксазол і триметоприм (J01EE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до діючих речовин мікроорганізмами, а саме: – інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, інфекції вуха: загострення хронічного бронхіту, бронхоектази, пневмонія (у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii), синусит, середній отит; – інфекції сечостатевої системи: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит; – інфекції травного тракту, включаючи тифозну та паратифозну гарячку (у тому числі лікування хронічних носіїв) і холеру (як доповнення до відновлення рідини та електролітів); – інші бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий бруцельоз, нокардіоз, актиноміцетома (за винятком спричиненої справжніми грибками), південноамериканський бластомікоз (Paracoccidioides brasiliensis). При остеомієліті – як препарат останньої лінії (наприклад, якщо протипоказаний ванкоміцин), якщо доведено чутливість мультирезистентних збудників до діючих речовин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючих речовин, сульфонамідів, триметоприму або до будь-якої з допоміжних речовин. – Виражене паренхіматозне захворювання печінки. – Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв), якщо немає можливості періодично визначати концентрацію триметоприму і сульфаметоксазолу у плазмі крові. – Мегалобластна анемія, зумовлена дефіцитом фолатів. – Імунна тромбоцитопенія, спричинена застосуванням триметоприму та/або сульфонамідів. – Гематологічні порушення. – Комбінація з дофетилідом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
БІ-ТОЛ_1309_спосіб
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Роль
-
Розташування виробництва
-