Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19404/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 18
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000152
MPID
UA-000000000-000000152
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОРАЦЕФ/BIORACEF
Діючі речовини
Цефуроксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг (mg), по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефуроксим (J01DC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
БІОРАЦЕФ призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців:
- гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт;
- гострий бактеріальний синусит;
- гострий середній отит;
- загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу;
- цистит;
- пієлонефрит;
- неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
- ранні прояви хвороби Лайма.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (виробництво за повним циклом; контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-