Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20244/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 05
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
375
Дата документу
05.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000161
MPID
UA-000000000-000000161
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІЦИЛІН Л-А / BICILLIN® L-A
Діючі речовини
Бензатин бензилпеніцилін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 2400000 ОД/4 мл у попередньо наповненому шприці, по 10 шприців в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензатин бензилпеніцилін (J01CE08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Щоб зменшити розвиток резистентних до лікарського засобу бактерій і зберегти ефективність Біциліну L-A та інших антибактеріальних лікарських засобів, Біцилін L-A слід застосовувати лише для лікування або профілактики інфекцій, які, як доведено або обґрунтовано підозрюється, спричинені бактеріями. За наявності інформації про культуру та чутливість бактерій їх слід враховувати при виборі або модифікації антибактеріальної терапії. За відсутності таких даних, місцева епідеміологія та особливості чутливості можуть сприяти емпіричному вибору терапії.
Внутрішньом'язовий пеніцилін G бензатин показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до пеніциліну G мікроорганізмами, які чутливі до низьких і дуже тривалих сироваткових рівнів, характерних для цієї конкретної лікарської форми. Терапія повинна базуватися на бактеріологічних дослідженнях (включаючи тести на чутливість) та клінічній відповіді.
Наступні інфекції зазвичай реагують на відповідну внутрішньом'язову дозу пеніцилін G бензатину:
Інфекції верхніх дихальних шляхів легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими стрептококами.
Венеричні інфекції - Сифіліс, фрамбезія, ендемічний сифіліс та пінта.
Медичні стани, при яких терапія пеніцилін G бензатином показана як профілактика:
Ревматична лихоманка та/або хорея - Профілактика пеніцилін G бензатином довела свою ефективність у запобіганні рецидиву цих станів. Його також застосовують для подальшої профілактичної терапії ревматичної хвороби серця та гострого гломерулонефриту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Кінг Фармасьютікалз ЛЛС (виробництво, пакування, тестування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-