Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17559/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 22
Власник РП*
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000174
MPID
UA-000000000-000000174
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОДІПІМ 1 Г
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт;
- інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень);
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
- гінекологічні інфекції;
- септицемія;
- фебрильнанейтропенія;
- бактеріальний менінгіт.
Емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії
Діти
– Пневмонія;
– інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
– інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
– септицемія;
– емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою;
– бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам з реакціями гіперчутливості до цефепіму або до L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших -лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0131
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Свісс Парентералз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-