Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17827/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 17
Власник РП*
Брукс Лабораторіс Лімітед
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000175
MPID
UA-000000000-000000175
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРУПЕНЕМ 500
Діючі речовини
Іміпенем
Циластатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, по 500 мг/500 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміпенем та циластатин (J01DH51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій у дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– внутрішньочеревні інфекції;
– інфекції нижніх дихальних шляхів (тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію);
– інтранатальні та післяпологові інфекції;
– інфекції сечостатевої системи;
– інфекції шкіри та м’яких тканин;
– інфекції кісток і суглобів;
– септицемія;
– ендокардит.
Препарат Брупенем 500 можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується гарячкою, імовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що асоційована або імовірно асоційована з будь-якою з вищевказаних інфекцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, інших препаратів карбапенему, гострі прояви підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції, реакції шкіри тяжкого ступеня) до інших -лактамних антибіотиків (наприклад, до пеніциліну або цефалоспоринів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0293
порошок для розчину для ін'єкцій, по 500 мг/500 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Брукс Лабораторіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-