Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10202/01/04
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
84
Дата документу
14.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000178
MPID
UA-000000000-000000178
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУПРЕН® IC
Діючі речовини
Бупренорфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки сублінгвальні по 0,0004 г, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бупренорфін (N02AE01)
Клас АТХ
бупренорфін (N07BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий та хронічний больовий синдром високої інтенсивності (в онкологічних хворих, після оперативних втручань, при інфаркті міокарда, опіках, нирковій коліці).
Замісна терапія опіоїдної залежності у рамках медичної, соціальної та психологічної допомоги.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до бупренорфіну та до інших компонентів лікарського засобу, порушення функції дихання, серцева недостатність, печінкова та ниркова недостатність, черепно-мозкові травми, гостра алкогольна інтоксикація, опіоїдна залежність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0298
таблетки сублінгвальні по 0,0004 г, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-