Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20769/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 02 - 11
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000188
MPID
UA-000000000-000000188
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАНКОМІЦИН
Діючі речовини
Ванкоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі; по 10 флаконів у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ванкоміцин (J01XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Для лікування серйозних або тяжких інфекцій, спричинених чутливими штамами метицилінрезистентних (-лактамрезистентних) стафілококів. Ванкоміцин показаний для початкової терапії при підозрі на метицилінрезистентні стафілококи, але після отримання даних щодо чутливості терапію слід відповідним чином скоригувати.
- Для лікування пацієнтів з алергією на пеніциліни, в тому числі коли застосування інших засобів, зокрема пеніцилінів або цефалоспоринів, не принесло позитивних результатів.
- Для лікування інфекцій, спричинених чутливими до ванкоміцину мікроорганізмами, резистентними до інших протимікробних лікарських засобів.
- Для лікування стафілококового ендокардиту.
- Для лікування інших інфекцій, спричинених стафілококами, включаючи септицемію, інфекції кісток, інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції шкіри та структур шкіри.
- Для лікування локалізованих гнійних стафілококових інфекцій як доповнення до відповідних хірургічних заходів.
- При ендокардиті, спричиненому S. viridans або S. bovis., ванкоміцин ефективний окремо або в комбінації з аміноглікозидами.
- При ендокардиті, спричиненому ентерококами (наприклад, E. faecalis), ванкоміцин ефективний тільки у комбінації з аміноглікозидами.
- Для лікування дифтероїдного ендокардиту.
- Для лікування раннього ендокардиту протезованого клапана, спричиненого S. epidermidis або дифтероїдами, у комбінації з рифампіном, аміноглікозидом або обома препаратами.
- Для лікування антибіотикасоційованого псевдомембранозного коліту, спричиненого Сlostridium difficile, а також стафілококового ентероколіту (пероральне застосування). Ванкоміцин не ефективний при цих захворюваннях у разі парентерального застосування. Ванкоміцин не ефективний при інших типах інфекцій у разі перорального застосування.
Потрібно отримати зразки для бактеріологічних посівів з метою виділення та ідентифікації збудників та визначення їх чутливості до ванкоміцину.
Для зниження швидкості виникнення антибіотикорезистентності лікарський засіб слід застосовувати лише для лікування чи профілактики інфекцій, спричинених чутливими бактеріями. Якщо є результати бактеріологічних посівів та визначення чутливості, їх потрібно враховувати при виборі або зміні антибактеріальної терапії. Якщо таких даних немає, при емпіричному виборі терапії слід брати до уваги місцеві епідеміологічні дані та місцеві характерні особливості чутливості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ванкоміцину гідрохлорид для інфузій протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до цього антибіотика.
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
-