Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19411/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 18
Власник РП*
ДАНСОН-БГ ООД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000203
MPID
UA-000000000-000000203
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕНТАМІЦИН ДС
Діючі речовини
Гентаміцин
Гентаміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гентаміцин (J01GB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гентаміцин ДС 40 мг/мл розчин для ін'єкцій показаний дорослим, новонародженим, немовлятам, дітям і підліткам для короткочасного лікування серйозних інфекцій, викликаних чутливими до гентаміцину Gr ( - ) мікроогранізмами: Escherichia coli, Proteus spp. (індол-позитивними і індол-негативними), Pseudomonas aeruginoca, Klebsiella - Enterobacter - Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp. і деякими чутливими до гентаміцину Gr ( + ) мікроорганізмами.
- Тяжкі системні інфекції, бактеріальна септицемія (включаючи неонатальний сепсис та бактеріальний ендокардит), перитоніт, інфєкції у пацієнтів з імуносупресією, пацієнтів з пухлинами, пацієнтів з опіковою інфєкцією.
- Ускладнені і рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів - уретрит, цистит, пієліт, цистопієліт, пієлонефрит, інфекція внаслідок нефролітіазу, простатит, в т.ч. гонококовий. При первинних і неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів гентаміцин показаний тільки в тому випадку, якщо збудник не чутливий до антибіотиків з меншою нефротоксичністю.
- Тяжкі інфекції дихальних шляхів, тяжка пневмонія або пневмонія з доведеним походженням, загострення муковісцидозу, бронхоектази та хронічний гнійний бронхіт, емпієма плеври.
- Інфекції центральної нервової системи (включаючи менінгіт, менінгоенцефаліт).
- Інфекції вуха-носа-горла: мастоїдит, середній отит і синусит, викликані бактеріями Gr ( - ) (у тому числі Pseudomonas spp.).
- Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею, простатит, епідидиміт.
- Інфекції органів черевної порожнини (інфекція жовчних проток - холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура, перитоніт, внутрішньочеревний абсцес); ускладнені внутрішньочеревні інфекції - в поєднанні з метронідазолом або кліндаміцином.
- Інфекції шкіри і м'яких тканин - інфіковані рани, абсцеси, целюліт.
- Інфекції кісток і суглобів - остеомієліт, септичний артрит.
- Бруцельоз; феліноз (хвороба котячих подряпин); пахова гранульома; лістеріоз; сальмонельоз і шигельоз.
Для профілактики:
- Ендокардиту, викликаного стрептококами, ентерококами, стафілококами.
- Хірургічних інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом і пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ВЕТПРОМ АД
Роль
-
Розташування виробництва
-