Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11535/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
273
Дата документу
10.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000214
MPID
UA-000000000-000000214
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНДАЗОЛ®
Діючі речовини
Орнідазол
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 5 мг/2,5 мг/мл по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин та орнідазол (J01RA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування змішаних інфекцій сечостатевих шляхів, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату.
Лікування гострих інфекцій дихальних шляхів.
Профілактика гнійно-запальних ускладнень після проведення оперативних втручань на органах черевної порожнини.
Профілактика гнійно-запальних ускладнень після проведення гінекологічних операцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших фторхінолонів, орнідазолу або до інших похідних нітроімідазолу та інших компонентів препарату;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
органічні захворювання центральної нервової системи, епілепсія, розсіяний склероз;
скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії;
хронічний алкоголізм;
дитячий вік (до 18 років);
вагітність;
період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0360
розчин для інфузій, 5 мг/2,5 мг/мл по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-