Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16105/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 04
Власник РП*
М. БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000241
MPID
UA-000000000-000000241
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАЦЕФ 2000
Діючі речовини
Цефтріаксон
Цефтріаксон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін`єкцій по 2,0 г по 1 флакону або 10 флаконів з порошком у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефтріаксон (J01DD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): – бактеріальний менінгіт; – позалікарняна пневмонія; – госпітальна пневмонія; – гострий середній отит; – внутрішньочеревні інфекції; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); – інфекції кісток і суглобів; – ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин; – гонорея; – сифіліс; – бактеріальний ендокардит. Діацеф 1000 або Діацеф 2000 можливо застосовувати для: – лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; – для лікування дисемінованого бореліозу Лайма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів; – передопераційна профілактика інфекцій в місці хірургічного втручання; – для ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвилася лихоманка з підозрою на бактеріальну інфекцію; – для лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій. Діацеф 1000 або Діацеф 2000 слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у випадку, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ «Особливості застосування»). Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефтриаксону, або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Цефтриаксон протипоказаний: Недоношеним новонародженим віком  41 тиждень із урахуванням строку внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)* Доношеним новонародженим (віком  28 днів): - із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, ймовірно, порушене* - які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальцієвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують в якості розчинника (див. розділ «Особливості застосування»). Див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання. Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
Інструкція
ДІАЦЕФ_Спосіб_застосування_та_дози_760_LElZBVe
.doc
Виробники
Організація
АСТРАЛ СТЕРІТЕК ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-