Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15102/01/03
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно АГ
Наказ МОЗ
1462
Дата документу
15.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000253
MPID
UA-000000000-000000253
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛОНІКА 40 МГ
Діючі речовини
Оксикодону гідрохлорид
Оксикодону гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксикодон (N02AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Виражений больовий синдром, що може адекватно контролюватися тільки за допомогою опіоїдних аналгетиків.
Лікарський засіб Долоніка показаний для дорослих і підлітків віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виражене пригнічення функції дихання з гіпоксією та/або гіперкапнією.
Тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.
Легеневе серце.
Тяжка бронхіальна астма.
Паралітична кишкова непрохідність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4152
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів в картонній коробці
4153
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
Асіно Фарма АГ (виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту та випуск серії; пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-