Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19475/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 25
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000278
MPID
UA-000000000-000000278
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСТЕЗІЯ®
Діючі речовини
Диналбуфіну себакат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій пролонгованої дії, 75 мг/мл; по 2 мл у флаконі; 1 флакон у комплекті з голкою для внутрішньом'язової ін'єкції в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Похідні морфінану (N02AF)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності у післяопераційний період.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Заборонено вводити внутрішньовенно.
Лікарський засіб протипоказаний для застосування пацієнтам із:
- пригніченням дихання;
- гострою або тяжкою бронхіальною астмою при відсутності відповідного спостереження або реанімаційного обладнання;
- наявною або підозрюваною кишковою непрохідністю, зокрема з паралітичною кишковою непрохідністю;
- підвищеною чутливістю до налбуфіну, олії кунжутної або бензил бензоату.
Комплекти
Виробники
Організація
Сіньчунський завод ЮБІ Фарма Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-