Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20288/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 12 - 13
Власник РП*
Зевіта
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000296
MPID
UA-000000000-000000296
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЄВРОТАЗ
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 4,5 г, по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ЄВРОТАЗ показаний для лікування нижчевказаних інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 років.
Дорослі та діти віком від 12 років:
- тяжка пневмонія (включаючи госпітальну і вентиляційну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (включаючи інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що поєднується або пов’язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій або є підозрою на її зв’язок.
Лікарський засіб ЄВРОТАЗ можна застосовувати для лікування пацієнтів із нейтропенією, імовірно спричиненою бактеріальною інфекцією.
Примітка. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб дорослим пацієнтам при бактеріємії, спричиненій E. coli та K. pneumoniae, що продукують розширену бета-лактамазу (нечутливі до цефтріаксону).
Діти віком від 2 до 12 років:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Лікарський засіб ЄВРОТАЗ можна застосовувати для лікування дітей із нейтропенією та гарячкою, імовірно спричиненою бактеріальною інфекцією.
Рекомендовано керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних лікарських засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших пеніцилінових антибіотиків.
Тяжка алергічна реакція на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад, цефалоспорин, монобактам або карбапенем) в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0480
порошок для розчину для ін'єкцій по 4,5 г, по 1 флакону в картонній упаковці
Виробники
Організація
Астрал СтеріТек Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-