Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15775/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 02
Власник РП*
СКАН БІОТЕК ЛТД
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000309
MPID
UA-000000000-000000309
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗИБАКС
Діючі речовини
Азитроміцин
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 3 таблетки або по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (J01FA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
• інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
• інфекції шкіри та м'яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості;
• інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-яких інших макролідних або кетолідних антибіотиків та до допоміжних речовин препарату. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0497
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 3 таблетки або по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
0498
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 3 таблетки або по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Виробники
Організація
Бафна Фармасьютікалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-