Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20147/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 08 - 15
Власник РП*
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000340
MPID
UA-000000000-000000340
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМІААР
Діючі речовини
Циластатин
Іміпенем
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, по 500 мг/500 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміпенем та циластатин (J01DH51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей віком від 1 року (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»):
·ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
·тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію;
·інтранатальні та післяпологові інфекції;
·ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
·ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
Лікарський засіб можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується гарячкою, імовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що асоційована або імовірно асоційована з будь-якою з вищевказаних інфекцій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, інших препаратів карбапенему, гострі прояви підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції, реакції шкіри тяжкого ступеня) до інших -лактамних антибіотиків (наприклад, до пеніциліну або цефалоспоринів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0546
порошок для розчину для інфузій, по 500 мг/500 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕПІП Фаза-І (Екстн), Бхатолі Калан, Бадді, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія