Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15970/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000348
MPID
UA-000000000-000000348
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНТЕСТІФАГ® БАКТЕРІОФАГ ПОЛІВАЛЕНТНИЙ
Діючі речовини
*специфічні бактеріофаги до таких видів мікроорганізмів: shigella flexneri, shigella sonnei, salmonella enterica, escherichia coli, proteus vulgaris, proteus mirabilis, enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші антибактеріальні засоби (J01XX)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика таких захворювань, як:
- шигельоз;
- сальмонельоз;
- дисбактеріоз;
- ентероколіт, коліт інфекційної природи, змішаної етіології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8235
розчин; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
8236
розчин; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
8204
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону
8234
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, для НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада (всі стадії виробництва; випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна, для НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада (всі стадії виробництва, вторинне пакування, контроль, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "НЕОПРОБІОКЕАР-УКРАЇНА" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03143, м. Київ, вул. Академіка Заболотного, 154