Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15970/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК.
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000348
MPID
UA-000000000-000000348
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНТЕСТІФАГ® БАКТЕРІОФАГ ПОЛІВАЛЕНТНИЙ
Діючі речовини
*специфічні бактеріофаги до таких видів мікроорганізмів: shigella flexneri, shigella sonnei, salmonella enterica, escherichia coli, proteus vulgaris, proteus mirabilis, enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa
*специфічні бактеріофаги до таких видів мікроорганізмів: shigella flexneri, shigella sonnei, salmonella enterica, escherichia coli, proteus vulgaris, proteus mirabilis, enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa
*специфічні бактеріофаги до таких видів мікроорганізмів: shigella flexneri, shigella sonnei, salmonella enterica, escherichia coli, proteus vulgaris, proteus mirabilis, enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa
*специфічні бактеріофаги до таких видів мікроорганізмів: shigella flexneri, shigella sonnei, salmonella enterica, escherichia coli, proteus vulgaris, proteus mirabilis, enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші антибактеріальні засоби (J01XX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика таких захворювань, як:
- шигельоз;
- сальмонельоз;
- дисбактеріоз;
- ентероколіт, коліт інфекційної природи, змішаної етіології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7180
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
7181
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
7182
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
7183
розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, для НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада (всі стадії виробництва; випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна, для НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада (всі стадії виробництва, вторинне пакування, контроль, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "НЕОПРОБІОКЕАР-УКРАЇНА" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-