Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4469/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 02 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
1820
Дата документу
16.08.2019
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000364
MPID
UA-000000000-000000364
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАВАМ
Діючі речовини
Амоксицилін
Клавуланова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 125 мг/31,25 мг в 5 мл 1 флакон з порошком з мірним ковпачком у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Клавам показаний для лікування наступних інфекцій у дітей:
– гострий бактеріальний синусит (підтверджений);
– гострий середній отит;
– підтверджене загострення хронічного бронхіту;
– негоспітальна пневмонія;
– цистити;
– пієлонефрити;
– інфекції шкіри та м’яких тканин, у т. ч. целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
– інфекції кісток і суглобів, у т.ч. остеомієліт.
При призначенні антибактеріальних препаратів слід керуватися правилами їх належного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактерільних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших -лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.
Комплекти
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-