Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4469/02/02
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1770
Дата документу
01.10.2018
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000365
MPID
UA-000000000-000000365
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАВАМ
Діючі речовини
Амоксицилін
Клавуланова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 200 мг/28,5 мг у 5 мл, 1 флакон з порошком для 100 мл оральної суспензії в комплекті з мірним ковпачком у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування у дітей бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до Клаваму мікроорганізмами, таких як:
– гострий бактеріальний синусит (підтверджений);
– гострий середній отит;
– підтверджене загострення хронічного бронхіту;
– негоспітальна пневмонія;
– цистити;
– пієлонефрити;
– інфекції шкіри та м’яких тканин, у т.ч. целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
– інфекції кісток та суглобів, у т. ч. остеомієліти.
При призначенні антибактеріальних препаратів слід керуватися правилами їх належного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактерільних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших -лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.
Комплекти
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-