Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4469/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
1134
Дата документу
17.05.2019
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000367
MPID
UA-000000000-000000367
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАВАМ
Діючі речовини
Амоксицилін
Клавуланова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін`єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах, по 1 флакону з порошком у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:
– тяжкі інфекції горла, носа та вуха (такі як мастоїдит, перитонзилярні інфекції, епіглотит і синусит із супутніми тяжкими системними симптомами);
– загострення хронічного бронхіту (після підтвердження діагнозу);
– негоспітальна пневмонія;
– цистит;
– пієлонефрит;
– інфекції шкіри та м’яких тканин, у т. ч. бактеріальні целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
– інфекції кісток і суглобів, у т. ч. остеомієліт;
– внутрішньочеревні інфекції;
– інфекції статевих органів у жінок.
Профілактика бактеріальних інфекцій при великих оперативних втручаннях у таких зонах:
– травний тракт;
– органи малого таза;
– голова та шия;
– жовчні шляхи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин, пеніциліну та до інших компнентів препарату.
Тяжка алергічна реакція негайного типу (наприклад анафілаксія) на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад цефалоспорин, карбапенем або монобактам) в анамнезі.
Жовтяниця/порушення функції печінки в анамнезі, що було спричинено амоксициліном/клавулановою кислотою (див. розділ «Побічні реакції»).
Комплекти
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-