Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19318/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 04 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 22
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000373
MPID
UA-000000000-000000373
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАР
Діючі речовини
Кларитроміцин
Кларитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістер; по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кларитроміцин (J01FA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
• бактеріальний фарингіт;
• позалікарняна пневмонія від легкого до помірного ступеня тяжкості;
• гострий бактеріальний синусит (діагностований належним чином);
• загострення хронічного бронхіту;
• інфекції шкіри та м’яких тканин легкого та помірного ступеня тяжкості;
• у відповідній комбінації з антибактеріальними терапевтичними режимами та відповідним засобом, що прискорює загоєння виразки, для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою, асоційованою з Helicobacter pylori.
Таблетки Клар 250 мг та 500 мг призначають дорослим та дітям віком від 12 років.
Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини (кларитроміцину) чи інших макролідів, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Одночасне застосування з будь-якою з таких діючих речовин: астемізол, цизаприд, пімозид і терфенадин, оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT (вроджене або задокументоване набуте подовження інтервалу QT) та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes).
Одночасне застосування з тикаглеролом, івабрадином або ранолазином протипоказане.
Одночасне застосування з ерготаміном або дигідроерготаміном, оскільки це може призвести до ерготоксичності.
Одночасне застосування з ломiтапідом протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Кларитроміцин не слід застосовувати:
– пацієнтам, у яких в анамнезі є подовження інтервалу QT або шлуночкова серцева аритмія, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію;
– пацієнтам з електролітним дисбалансом (гіпокаліємія або гіпомагніємія) через ризик подовження інтервалу QT);
– одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз;
– пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки із супутнім порушенням функції нирок;
– як й інші потужні інгібітори CYP3A4, кларитроміцин не слід застосовувати пацієнтам, які отримують колхіцин.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III
Роль
-
Розташування виробництва
-