UA/12435/01/02

2023 - 04 - 25

Чинний

Безстроково

Ананта Медікеар Лтд.

1350

31.07.2024

000000388

UA-000000000-000000388

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами: • Інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), та інфекції придаткових пазух носа. • Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія) (див. «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка» щодо тестування на чутливість). • Інфекції шкіри та м’яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани) (див. «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка» щодо тестування на чутливість). • Гострі та хронічні одонтогенні інфекції. • Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii. • Ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину проти H. pylori при нейтральному pH є вищою, ніж при кислому pH).

• Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків або до будь-яких допоміжних компонентів препарату. • Одночасне застосування кларитроміцину та будь-якого з нижчезазначених препаратів: астемізол, цизаприд, домеридон, пімозид, терфенадин (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та torsades de pointes), алкалоїди ріжків, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін (оскільки це може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4, зокрема, ловастатин або симвастатин (через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз) (див. «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Одночасне застосування кларитроміцину та перорального мідазоламу (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Вроджене або встановлене набуте подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи torsades de pointes (див. «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Електролітні порушення (гіпокаліємія або гіпомагніємія, через ризик подовження інтервалу QT). • Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність. • Одночасне застосування кларитроміцину та інших сильних інгібіторів CYP3A4 з колхіцином (див. «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором, івабрадином або ранолазином. • Одночасне застосування кларитроміцину з ломітапідом (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд.

-