Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15525/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000403
MPID
UA-000000000-000000403
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛІСТИН ЗЕНТІВА
Діючі речовини
КОЛІСТИМЕТАТ
Натрій
КОЛІСТИМЕТАТ
Натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1 000 000 МО; 1 або 10 флаконів з порошком в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колістин (J01XB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Внутрішньовенне застосування препарату показане дорослим і дітям, у тому числі новонародженим, для лікування тяжких інфекцій, викликаних окремими аеробними грамнегативними патогенами, у пацієнтів з обмеженими варіантами лікування.
Слід дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B.
Комплекти
Виробники
Організація
Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-