Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19647/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 12
Власник РП*
Зентіва д.о.о.
Наказ МОЗ
1476
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000404
MPID
UA-000000000-000000404
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛІСТИН ЗЕНТІВА 2 МІЛЬЙОНИ МО ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, ІНФУЗІЙ АБО ІНГАЛЯЦІЙ
Діючі речовини
КОЛІСТИМЕТАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій або інгаляцій; порошок 2 мільйони МО у скляному флаконі тип I об'ємом 10 мл з нейтрального боросилікатного скла без кольору, закупорений сірою прорезиненою пробкою з хлорбутилого каучука та алюмінієвим ковпачком та кришкою фіолетового кольору "фліп-офф"; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колістин (J01XB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Колістин Зентіва для внутрішньовенного введення показаний для лікування серйозних інфекцій, спричинених окремими аеробними грамнегативними патогенами у дорослих та дітей, включаючи новонароджених, з обмеженими можливостями лікування (див. розділи "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування", "Побічні реакції", "Фармакодинамічні властивості").
Колістин Зентіва для інгаляцій також показаний дорослим і дітям для лікування хронічної легеневої інфекції, спричиненої синьогнійною паличкою у пацієнтів з муковісцидозом (див. розділ "Фармакодинамічні властивості).
Слід розглянути офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Виробники
Організація
Кселліа Фармасьютікалс АпС
Роль
-
Розташування виробництва
-