Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20440/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 01
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000411
MPID
UA-000000000-000000411
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСИНФАЛ
Діючі речовини
Цефіксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефіксим (J01DD08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ксинфал — це пероральний активний цефалоспориновий антибіотик, який має виражену бактерицидну дію in vitro щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.
Він показаний для лікування нижченаведених гострих інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:
— Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад запалення середнього вуха) та інші інфекції верхніх дихальних шляхів у разі відомої чи підозрюваної стійкості збудника до інших часто використовуваних антибіотиків або в разі існування ризику неефективності лікування.
— Інфекції нижніх дихальних шляхів (наприклад бронхіт).
— Інфекції сечовивідних шляхів (наприклад цистит, цистоуретрит, неускладнений пієлонефрит).
Ксинфал клінічно ефективний при лікуванні інфекцій, спричинених найбільш частими патогенними мікроорганізмами, включаючи Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамазу), Branhamella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують бета-лактамазу) і Enterobacter species. Має високий ступінь стабільності у присутності бета-лактамаз.
Більшість штамів ентерококів (Streptococcus faecalis, Streptococci групи D) і Staphylococci (зокрема коагулазопозитивні, коагулазонегативні і метициліностійкі штами) стійкі до цефіксиму. Крім того, більшість штамів Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes і Clostridia стійкі до цефіксиму.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших цефалоспоринових антибіотиків або будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лтд Юніт VI, Блок D
Роль
-
Розташування виробництва
-