Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20040/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
АТ "Лубнифарм"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000469
MPID
UA-000000000-000000469
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Діючі речовини
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Левофлоксацин показано для лікування у дорослих таких інфекцій, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
– гострий бактеріальний синусит;
– загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно із бронхітом;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
– неускладнений цистит.
У разі лікування вищезазначених інфекцій лікарський засіб застосовується лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначаються для початкового лікування даних інфекцій, неможливе.
– Ускладнені інфекції сечовидільного тракту та гострий пієлонефрит;
– хронічний бактеріальний простатит;
– легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
Левофлоксацин у даній лікарській формі (таблетки, вкриті плівковою оболонкою) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення під час первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Епілепсія.
Ушкодження сухожиль в анамнезі, пов’язані зі застосуванням фторхінолонів.
Дитячий вік.
Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-