Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8639/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000509
MPID
UA-000000000-000000509
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕФЛОЦИН®
Діючі речовини
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл, або по 150 мл у пляшках скляних або полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лефлоцин® показаний для лікування наступних інфекцій у дорослих (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»):
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
(для вищезгаданих інфекцій лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендовані для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним або неможливим);
- гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідного тракту (див. розділ «Особливості застосування»);
- хронічний бактеріальний простатит;
- легенева форма сибірської виразки: профілактика після контактів та лікування
(див. розділ «Особливості застосування»).
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- епілепсія;
- скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
- діти та підлітки;
- вагітність;
- період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0828
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл, або по 150 мл у пляшках скляних або полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону
0829
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл, або по 150 мл у пляшках скляних або полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону
0830
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл, або по 150 мл у пляшках скляних або полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону
0831
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл, або по 150 мл у пляшках скляних або полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-