Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12567/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 11
Власник РП*
М. Біотек Лтд
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000510
MPID
UA-000000000-000000510
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕФСАН
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій по 5 мг/мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лефсан, розчин для інфузій призначений для лікування наступних інфекційних захворювань у дорослих:
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
(стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій);
- пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- хронічний бактеріальний простатит;
- легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лефсан не слід призначати в наступних випадках:
- підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
- побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
- епілепсія;
- дитячий вік (до 18 років);
- період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0832
розчин для інфузій по 5 мг/мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
ПТ. НОВЕЛЛ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ
Роль
-
Розташування виробництва
-