Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19822/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 29
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000511
MPID
UA-000000000-000000511
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІЗЕДІА
Діючі речовини
Лінезолід
Лінезолід
Лінезолід
Лінезолід
Лінезолід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лінезолід (J01XX08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нозокоміальна пневмонія;
Негоспітальна пневмонія;
Лізедіа показаний у дорослих для лікування негоспітальної та нозокоміальної пневмонії, якщо відомо або є підозра, що вони спричинені чутливими грампозитивними бактеріями. При визначені доречності лікування лінезолідом слід брати до уваги результати мікробіологічних тестів або інформацію про поширеність резистентності до антибактеріальних засобів серед грампозитивних бактерій.
Лінезолід не активний проти інфекцій, спричинених грамнегативними збудниками. Специфічну терапію проти грамнегативних мікроорганізмів слід розпочинати одночасно, якщо підтверджений грамнегативний збудник або існує підозра його присутності.
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0833
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
0834
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
0835
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
0836
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
0837
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну та вториннну упаковку, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРМАТЕН С.А. (виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-