Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8191/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ексір Фармасьютикал Компані
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000540
MPID
UA-000000000-000000540
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОПРАКС
Діючі речовини
Цефіксим
Цефіксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефіксим (J01DD08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий та хронічний бронхіт;
- гостра пневмонія;
- запалення середнього вуха;
- фарингіт, тонзиліт та синусит бактеріальної етіології;
- неускладнені бактеріальні інфекції сечостатевої системи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до цефіксиму або до будь-якого з компонентів препарату;
- гіперчутливість до цефалоспоринів або пеніцилінів;
- дитячий вік до 12 років (для даної лікарської форми і дозування);
- бронхіальна астма або схильність до алергії в анамнезі (наприклад, кропив’янка або
висипання на шкірі);
- порфірія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0885
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
0886
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Ексір Фармасьютикал Компані
Роль
-
Розташування виробництва
-