Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10713/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000582
MPID
UA-000000000-000000582
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ ЛОНГ
Діючі речовини
Кларитроміцин
Кларитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кларитроміцин (J01FA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами, у дорослих та дітей віком від 12 років:
– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
– інфекції верхніх дихальних шляхів (синусит, фарингіт);
– інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, бешиха).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до кларитроміцину або до інших макролідних антибіотиків, або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
– Одночасне застосування з будь-яким із таких препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію [torsades de pointes]), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (це може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), — через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз.
– Одночасне застосування кларитроміцину і перорального мідазоламу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
– Наявність в анамнезі пацієнта подовження інтервалу QT або шлуночкових серцевих аритмій, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes).
– Електролітні порушення (гіпокаліємія або гіпомагніємія) — через ризик подовження інтервалу QT.
– Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність.
– Одночасне застосування кларитроміцину та інших сильних інгібіторів CYP3A4 з колхіцином пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).
– Одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором, івабрадином або ранолазином.
– Одночасне застосування кларитроміцину з ломітапідом (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
– Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв (ця форма препарату не дає змоги зменшити дозу нижче 500 мг на добу).
Комплекти
Виробники
Організація
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-