Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17669/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000597
MPID
UA-000000000-000000597
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРОПЕНЕМ
Діючі речовини
Меропенем
Меропенем
Меропенем
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг; 1 або 10, або 50 флаконів з порошком у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
меропенем (J01DH02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Меропенем показаний для лікування таких інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців:
• пневмонії, у тому числі негоспітальної та госпітальної пневмонії;
• бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі;
• ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів;
• ускладнених інтраабдомінальних інфекцій;
• інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій;
• ускладнених інфекцій шкіри і м’яких тканин;
• гострого бактеріального менінгіту.
Меропенем можна застосовувати для лікування пацієнтів із нейтропенією і пропасницею при підозрі на те, що вона спричинена бактеріальною інфекцією.
Лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов’язана або може бути пов’язана з будь-якою з зазначених вище інфекцій.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжної речовини препарату.
Підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенемів.
Тяжка підвищена чутливість (наприклад, анафілактичні реакції, тяжкі реакції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу -лактамних антибактеріальних засобів (наприклад, пеніцилінів або цефалоспоринів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0959
порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг; 1 або 10, або 50 флаконів з порошком у картонній пачці
0960
порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг; 1 або 10, або 50 флаконів з порошком у картонній пачці
0961
порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг; 1 або 10, або 50 флаконів з порошком у картонній пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника ЕйСіЕс ДОБФАР Ес.Пі.Ей., Італія)
Роль
-
Розташування виробництва
-