Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4860/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000611
MPID
UA-000000000-000000611
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТРОНІДАЗОЛ
Діючі речовини
Метронідазол
Метронідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій 5 мг/мл, по 100 мл у пляшках скляних або полімерних
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метронідазол (J01XD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до метронідазолу (переважно анаеробними бактеріями).
Метронідазол активний проти широкого спектра патогенних мікроорганізмів, особливо видів Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, анаеробних коків та Gardnerella vaginalis.
Метронідазол показаний дорослим і дітям для:
- профілактики післяопераційних інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, зокрема видами Bacteroides та анаеробними видами Streptococci;
- лікування септицемії, бактеріємії, перитоніту, абсцесу головного мозку, некротичної пневмонії, остеомієліту, післяпологового сепсису, внутрішньотазового абсцесу, пельвіоцелюліту та післяопераційної ранової інфекції – у випадках, коли були виділені патогенні анаероби.
При застосуванні метронідазолу слід враховувати національні та міжнародні рекомендації щодо належного застосування антимікробних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до метронідазолу, інших похідних нітроімідазолу або будь-якої з допоміжних речовин;
- органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС);
- захворювання системи крові;
- печінкова недостатність (якщо необхідно призначати високі дози лікарського засобу).
Не рекомендується застосовувати препарат у комбінації з дисульфірамом або алкоголем.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-