UA/20752/01/01

2025 - 01 - 28

Чинний

2030 - 01 - 28

АТ "Лубнифарм"

171

28.01.2025

000000637

UA-000000000-000000637

Призначати дорослим пацієнтам (від 18 років) для лікування нижчевказаних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції», «Фармакологічні властивості»). За нижченаведеними показаннями моксифлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування таких інфекцій: • Гострий бактеріальний синусит. • Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно з бронхітом. За нижченаведеними показаннями моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуютьcя для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним або коли вказане лікування було неефективним: • Негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом. • Запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, зокрема сальпінгіт та ендометрит), не асоційовані з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза. В цьому разі Моксифлоксацин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати як монотерапію, але можна застосовувати (за винятком випадків інфекцій штамів Neisseria gonorrhoeae, резистентних до моксифлоксацину) в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) — через зростання резистентності Neisseria gonorrhoeae до моксифлоксацину (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»). Моксифлоксацин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому початкова терапія парентеральною формою моксифлоксацину була ефективною при таких показаннях: - негоспітальна пневмонія; - ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур. Лікарський засіб не рекомендується для початкового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур чи в разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній. Слід брати до уваги офіційні настанови з належного застосування антибактеріальних засобів.

 Гіперчутливість до моксифлоксацину чи до інших хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.  Вік до 18 років.  Вагітність або період грудного годування (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).  Захворювання сухожиль, пов’язані з лікуванням хінолонами, в анамнезі. У ході доклінічних і клінічних досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із:  вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT;  порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії;  клінічно значущою брадикардією;  клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;  симптоматичними аритміями в анамнезі. Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Через обмеженість клінічних даних застосування лікарського засобу також протипоказано пацієнтам із порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда — П’ю) та пацієнтам із підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).

АТ "Лубнифарм"

-