Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15322/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
428
Дата документу
13.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000655
MPID
UA-000000000-000000655
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОРФІН КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Морфін
Морфін
Морфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
морфін (N02AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Купірування сильного, гострого болю після тяжких поранень, переломів кісток, опіків, операцій; - лівого шлуночка серця та набряком легенів; - усунення гострого і хронічного болю при інфаркті міокарда, а також у разі гострого панкреатиту; - зменшення сильного, хронічного болю при злоякісній пухлині та зменшення спастичного болю в результаті руху каменів у нирках і в жовчному міхурі; - як протикашльовий засіб при пораненні грудної клітки і в разі кровотечі в легенях, коли напади кашлю стають небезпечними для життя, також при кашлі, який важко купірується, при раку легенів у заключній стадії; - у разі диспное, пов’язаного з пошкодженням - для премедикації перед анестезією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; - гостре пригнічення дихання, напади бронхіальної астми; - гостра інтоксикація алкоголем; - делірій; - паралітичний ілеус або біль неясного походження у животі («гострий живіт»); - гостра діарея, викликана отруєнням; - підвищений внутрішньочерепний тиск або травма голови, пухлина мозку; - інсульт; - епілептичний статус; - загальне сильне виснаження; - гарячка; - коронарна хвороба серця; - мікседема; - недостатність надниркових залоз (хвороба Аддісона); - феохромоцитома; - тяжкі захворювання печінки або нирок; - жовчна коліка; - порфірія. Морфіну гідрохлорид не можна призначати під час терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Морфіну гідрохлорид не можна призначати безпосередньо після операції на жовчовивідних шляхах, а також у разі викликаної токсинами діареї.
Інструкція
Особливості_застосування_428_xoAu8Tk
.doc
Виробники
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-