Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20772/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 02 - 11
Власник РП*
ТОВ "РЕАКТФАРМ"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000660
MPID
UA-000000000-000000660
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОРФІНУ СУЛЬФАТ РЕАКТ
Діючі речовини
Морфіну сульфат
Морфіну сульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у пластиковому лотку, по 1 або 2 лотка у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
морфін (N02AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ін’єкції морфіну сульфату показані для лікування болю, достатньо сильного, щоб потребувати опіоїдного анальгетику, та для якого альтернативні методи лікування є недостатніми.
Обмеження щодо застосування
Через ризики звикання, зловживання та неправильного застосування опіоїдів, які можуть виникнути при будь-якому дозуванні або тривалості (див. розділ «Особливості застосування»), ін’єкції морфіну сульфату слід застосовувати лише для пацієнтів, які мають непереносимість або очікувану непереносимість, а також неможливість (у т. ч. очікувану) адекватного знеболення при альтернативних варіантах лікування (наприклад, неопіоїдні анальгетики або комбіновані препарати опіоїдів).
Ін’єкції морфіну сульфату не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, за винятком випадків, коли біль залишається достатньо сильним, що вимагає застосування опіоїдного анальгетика, і для яких альтернативні варіанти лікування залишаються недостатніми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Значне пригнічення дихання (див. розділ «Особливості застосування»).
• Гостра або тяжка бронхіальна астма за відсутності моніторингу стану або необхідного реанімаційного обладнання (див. розділ «Особливості застосування»).
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (MAO) або їх застосування протягом останніх 14 днів (див. розділ «Особливості застосування»).
• Відома або підозрювана непрохідність кишечнику, включаючи паралітичну (див. розділ «Особливості застосування»).
• Гіперчутливість до морфіну (наприклад, анафілаксія) (див. розділ «Побічні реакції»).
Комплекти
Виробники
Організація
Белко Фарма
Роль
-
Розташування виробництва
-