UA/16077/01/01

2022 - 05 - 16

Чинний

Безстроково

КРКА, д.д., Ново место

240

11.02.2025

000000665

UA-000000000-000000665

– Негоспітальна пневмонія. – Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин. Моксифлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних препаратів, які звичайно рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним. Потрібно дотримуватись офіційних інструкцій з належного використання антибактеріальних засобів.

– Гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин; – період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); – вік пацієнта до 18 років; – захворювання/патологія сухожиль в анамнезі, пов’язані із застосуванням хінолонів. – Під час доклінічних та клінічних досліджень після введення моксифлоксацину спостерігалися зміни електрофізіологічних параметрів серцевої діяльності, що проявлялися у подовженні інтервалу QT. З цієї причини моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам із: – вродженим або набутим подовженням інтервалу QT; – порушенням балансу електролітів, особливо у випадку нескоригованої гіпокаліємії; – клінічно значущою брадикардією; – клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка; – симптоматичними аритміями в анамнезі. Моксифлоксацин не можна одночасно застосовувати з препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацину протипоказаний пацієнтам із порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда – П’ю) та підвищенням рівнів трансаміназ у п’ять разів і більше.

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)

-