Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15502/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
-
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000669
MPID
UA-000000000-000000669
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЛБАКСОН
Діючі речовини
Налбуфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
налбуфін (N02AF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Налбаксон призначають для лікування достатньо сильного больового синдрому, для якого обгрунтовано застосування опіоїдних анальгетиків та відносно якого альтернативні методи лікування не дають очікуваного результату. Лікарський засіб Налбаксон також рекомендовано як додаткову терапію при змішаній анестезії з метою передопераційного та післяопераційного знеболення, а також для знеболення під час переймів та пологів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або будь-якого з інгредієнтів лікарського засобу.
· Відома або потенційна шлунково-кишкова непрохідність, включаючи паралітичну непрохідність кишечнику.
· Застосовування лікарського засобу при гострих запальних захворюваннях органів черевної порожнини (зокрема при гострому апендициті чи панкреатиті), оскільки це може ускладнити діагностику.
· Легкий біль, який можна зняти за допомогою інших знеболювальних лікарських засобів.
· Гостра або тяжка форма бронхіальної астми, хронічна обструкція дихальних шляхів або астматичний статус.
· Виражене пригнічене дихання, підвищений рівень вуглекислого газу в крові та легеневе серце.
· Гостре алкогольне отруєння, делірій або судоми.
· Виражене пригнічення ЦНС, підвищений внутрішньочерепний тиск, травма голови.
· Прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період протягом 14 днів після закінчення терапії МАО.
· Період вагітності або годування груддю (за винятком випадків застосування під час пологів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1092
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
Мюнгмун Фарм. Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-