НАЛБУФІН

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19442/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 05 - 28

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 05 - 28

Власник РП*

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

Наказ МОЗ

1720

Дата документу

09.10.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000000671

MPID

UA-000000000-000000671

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

НАЛБУФІН

Діючі речовини

Налбуфін

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 100 ампул в пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

налбуфін (N02AF02)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Налбуфін, розчин для ін’єкцій, призначений для лікування больового синдрому, що є достатньо сильним для застосування опіоїдних аналгетиків та відносно якого альтернативні методи лікування є недієвими. Налбуфін також рекомендовано як додаткову терапію при змішаній анестезії з метою передопераційного та післяопераційного знеболення, а також для знеболення в акушерстві під час пологів. Обмеження застосування У зв’язку з ризиком розвитку залежності, зловживання та неправильного застосування, пов’язаним з опіоїдними аналгетиками, навіть при їх прийомі в рекомендованих дозах (див. розділ «Особливості застосування»), застосування Налбуфіну, розчину для ін’єкцій, слід обмежити пацієнтам, у яких альтернативні опції лікування (наприклад, неопіоїдні аналгетики): – пов’язані з непереносимістю або є підозра на непереносимість; – не дають належного знеболення або належний знеболювальний ефект при їх прийомі не очікується.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Лікарський засіб Налбуфін протипоказаний пацієнтам із: – підвищеною чутливістю до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; – відомою або підозрюваною обструкцією шлунково-кишкового тракту, включно з паралітичною кишковою непрохідністю (див. розділ «Особливості застосування»); – гострим болем у животі при підозрі на апендицит або панкреатит; – вираженим пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС, підвищеним внутрішньочерепним тиском, травмою голови, гострим алкогольним отруєнням, алкогольним делірієм, судомами (див. розділ «Особливості застосування»); – гострою або тяжкою бронхіальною астмою, хронічною обструкцією дихальних шляхів або астматичним статусом (див. розділ «Особливості застосування»); – гострою дихальною недостатністю, підвищеним рівнем вуглекислого газу у крові, легеневим серцем. – одночасним застосуванням інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або застосуванням налбуфіну протягом 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Не застосовувати при легкому болю, який можна лікувати за допомогою інших знеболювальних препаратів. Протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Інструкція

Спосіб_застосування_та_дози_1720_WWCvWSg

.doc

Комплекти

9049

Чинний

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 100 ампул в пачці

9050

Чинний

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 100 ампул в пачці

9051

Чинний