НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19921/01/01

Дата початку дії РП

2023 - 03 - 03

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2028 - 03 - 03

Власник РП*

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Наказ МОЗ

1683

Дата документу

03.10.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000000680

MPID

UA-000000000-000000680

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ

Діючі речовини

Налбуфін

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

налбуфін (N02AF02)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Налбуфін-Дарниця призначають для лікування сильного больового синдрому, для якого обгрунтовано застосування опіоїдних анальгетиків та відносно якого альтернативні методи лікування недієві. Лікарський засіб Налбуфін-Дарниця також рекомендовано як додаткову терапію при змішаній анестезії з метою передопераційного та післяопераційного знеболення, а також для знеболення в акушерстві під час пологів. Обмеження застосування У зв’язку з ризиком розвитку залежності, зловживання та неправильного застосування, пов’язаним з опіоїдними анальгетиками, навіть при їх прийомі в рекомендованих дозах (див. розділ «Особливості застосування») застосування лікарського засобу Налбуфін-Дарниця, слід обмежити пацієнтам, у яких альтернативні методи лікування (наприклад, неопіоїдні анальгетики): – пов’язані з непереносимістю або є підозра на непереносимість; – не дають належного знеболення або належний знеболювальний ефект при їх прийомі не очікується.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. • Відома або підозрювана обструкція шлунково-кишкового тракту, включно з паралітичною кишковою непрохідністю. • Застосовування лікарського засобу при гострих запальних захворюваннях органів черевної порожнини (зокрема при гострому апендициті чи панкреатиті), оскільки це може ускладнити діагностику. • Легкий біль, який можна зняти за допомогою інших знеболювальних лікарських засобів. • Гостра або тяжка форма бронхіальної астми, хронічна обструкція дихальних шляхів або астматичний статус. • Виражене пригнічене дихання, підвищений рівень вуглекислого газу в крові та легеневе серце. • Гостре алкогольне отруєння, делірій або судоми. • Виражене пригнічення ЦНС, підвищений внутрішньочерепний тиск, травма голови. • Застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період протягом 14 днів після закінчення терапії МАО. • Період вагітності або годування груддю (за винятком випадків застосування під час пологів).

Інструкція

Спосіб_застосування_та_дози_1470_WviaT6b

.doc

Комплекти

7618

Чинний

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

7619

Чинний

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

7620

Чинний