Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20278/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 28
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000704
MPID
UA-000000000-000000704
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОПАІН-Н
Діючі речовини
Налбуфін
Налбуфін
Налбуфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі поліетиленовій; по 10 ампул у пачці з картону, по 2 мл в ампулі поліетиленовій; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
налбуфін (N02AF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Нопаін-Н показаний для лікування болю достатньо сильної інтенсивності, який потребує застосування опіоїдних аналгетиків і для якого альтернативні методи лікування не є адекватними. Нопаін-Н також можна використовувати як додатковий засіб до збалансованої анестезії, для перед- та післяопераційної анальгезії, а також в акушерстві для знеболення під час переймів та пологів.
Застереження
Через ризик звикання, зловживання та неправильного застосування опіоїдів, навіть у рекомендованих дозах, лікарський засіб Нопаін-Н слід застосовувати пацієнтам, для яких альтернативні методи лікування (наприклад, неопіоїдні анальгетики):
– не забезпечують адекватне знеболення або очікується, що вони не забезпечуватимуть адекватне знеболення;
– непереносні або очікується їх непереносність.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб протипоказаний для застосування пацієнтам із:
– вираженим пригніченням дихання;
– гострою або тяжкою бронхіальною астмою за відсутності моніторингу або за відсутності реанімаційного обладнання;
– відомою або підозрюваною кишковою непрохідністю, у тому числі з паралітичною кишковою непрохідністю;
– підвищеною чутливістю до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1249
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі поліетиленовій; по 10 ампул у пачці з картону, по 2 мл в ампулі поліетиленовій; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону
1250
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі поліетиленовій; по 10 ампул у пачці з картону, по 2 мл в ампулі поліетиленовій; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону
1251
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі поліетиленовій; по 10 ампул у пачці з картону, по 2 мл в ампулі поліетиленовій; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Роль
-
Розташування виробництва
-